2022 年 4 月 22 日，欧洲地区药物管理处 (EMA) 的人用医药商品联合会 (CHMP) 根据了一项积极主动建议，提议变更医药商品 pembrolizumab (派姆单抗，Keytruda) 的上市许可条文。
该药品的上市许可持有者是 Merck Sharp & Dohme BV
CHMP 选用了如下所示新适用范围：
KEYTRUDA 协同放疗做为新辅助治疗，随后在术后再次做为单药治疗作为协助医治，适用医治具备高发作风险性的部分中晚期或初期三呈阴性乳癌 (TNBC) 成年人。
相关信息内容，Keytruda 的详细适用范围如下所示（新适用范围以粗字体表明）：
黑素瘤
KEYTRUDA 做为单一治疗法适用于医治成年人末期（不能摘除或肿瘤转移）黑素瘤。
KEYTRUDA 做为单一治疗法适用接纳彻底摘除的 III 期黑素瘤和淋巴结节受累成年人的协助医治。
肺腺癌 (NSCLC)
KEYTRUDA 做为单一治疗法适用一线医治成年人肿瘤转移 NSCLC，其恶性肿瘤表述 PD-L1，恶性肿瘤占比得分（TPS）≥50%，无 EGFR 或 ALK 阳性肿瘤濮阳市王氏伸筋壮骨胶囊的电话基因突变。
KEYTRUDA 协同培美曲塞和铂类放化疗，适用恶性肿瘤并没有 EGFR 或 ALK 呈阳性基因突变的成年人肿瘤转移非磷状肺腺癌的一线医治。
KEYTRUDA 与卡铂和多西紫杉醇或人体白蛋白融合型多西紫杉醇协同用以成年人肿瘤转移磷状 NSCLC 的一线医治。
KEYTRUDA 做为单一治疗法用以治疗肿瘤表述 PD-L1 且 TPS ≥ 1% 且已接纳最少一种此前化疗王氏伸筋壮骨丸说明书方案的成年人的部分中晚期或肿瘤转移 NSCLC。EGFR 或 ALK 阳性肿瘤基因突变的病人在接纳 KEYTRUDA 以前也需要受到过靶向药物治疗。
传统霍奇金淋巴瘤
KEYTRUDA 做为单一治疗法适用医治自体干细胞移殖 (ASCT) 不成功或在 ASCT 并不是医治选用时最少接纳过2次此前医治的 3 岁及以上身患发作或不易治传统霍奇金淋巴瘤的成年人和孩童病人。
尿路上皮癌
KEYTRUDA 做为单一治疗法适用医治以往接纳过含铂放化疗的成年人部分中晚期或肿瘤转移尿路上皮癌。
KEYTRUDA 做为单一治疗法适用医治不符含顺铂放化疗标准且恶性肿瘤表述 PD-L1 且综合性呈阳性得分（CPS）≥10 的成年人部分中晚期或肿瘤转移尿路上皮癌。
头颈鳞癌 (HNSCC)
KEYTRUDA 做为单一治疗法或与铂类和 5-氟脲嘧啶协同放化疗，适用恶性肿瘤表述 PD-L1 且 CPS ≥ 1 的成年人肿瘤转移或不能摘除的反复性 HNSCC 的一线医治。
KEYTRUDA 做为单一治疗法适用医治成年人反复性或肿瘤转移 HNSCC，其恶性肿瘤表述 PD-L1，TPS ≥ 50%，而且在含铂化疗期间或以后进度。
肾细胞癌 (RCC)
KEYTRUDA 与阿西替尼协同用以成年人末期 RCC 的一线医治。
KEYTRUDA 与 lenvatinib 协同用以成年人末期 RCC 的一线医治。
KEYTRUDA 做为单一治疗法，适用肾摘除术后或肾切除术和迁移占位性病变摘除术后发作风险性提高的 RCC 成年人病人的协助医治。
结直肠癌 (CRC)
KEYTRUDA 做为单一治疗法，适用成年人肿瘤转移微卫星多变性高 (MSI-H) 或错配修复缺点 (dMMR) CRC 的一线医治。
MSI-H 或 dMMR 癌病
KEYTRUDA 做为单一治疗法一瓶王氏伸筋壮骨胶囊多少钱适用医治成年人下列 MSI-H 或 dMMR 恶性肿瘤：
以往根据氟嘧啶的协同医治后没法摘除或转换的 CRC；
末期或反复性卵巢癌，在一切自然环境中接纳含铂医治以前或以后发生病症进度，而且不适宜根治术手术治疗或放疗；
不能摘除或肿瘤转移直肠癌、小肠癌或胆管癌，在最少一种以往医治中或以后发生病症进度。
食道癌
KEYTRUDA 与根据铂和氟嘧啶的放化疗协同用以一线医治部分末期不能摘除或肿瘤转移食道癌或 HER-2 呈阴性胃食道交汇处腺癌，其恶性肿瘤表述 PD-L1 与 CPS ≥ 10。
KEYTRUDA 协同放疗做为新辅助治疗，随后在术后再次做为单药治疗作为协助医治，适用医治具备高发作风险性的部分中晚期或初期TNBC成年人。
KEYTRUDA 与放化疗协同用以治疗肿瘤表述 PD-L1 且 CPS ≥ 10 且以往未进行过迁移病症放化疗的成年人部分反复性不能摘除或肿瘤转移 TNBC。
卵巢癌
KEYTRUDA 与 lenvatinib 协同用以医治在所有状况下接纳含铂医治以前或以后病症进度且不适宜开展痊愈性手术治疗或放疗的成年人末期或反复性卵巢癌。
直肠癌
KEYTRUDA 与放化疗协同或不联合贝伐单抗用以治疗肿瘤表述 PD-L1 且 CPS ≥ 1 的成年人延续性、反复性或肿瘤转移直肠癌。
在没有危害联合会决策的情形下公布正脸建议引言，该决策通常在建议根据后 67 天公布。
