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10月8日，国家药监局发布消息，确定对抗病毒糖桨、胶襄、丸、片、合剂、颗粒物说明书开展修订。并规定上市许可持有者根据《药品注册管理办法》等有关规定，依照说明书修订规定，明确提出修订说明书的填补申请办理，于2021年12月27日前报省部级药品监督管理局单位办理备案。
抗病毒治疗商濮阳王氏伸筋壮骨胶囊邮寄品具备清热利湿，凉血解毒的作用，主要运用于病毒感冒；在其中抗病毒口服液（颗粒物）依次被广东省、山东省、武汉市等多省份列入新冠肺炎中医药学预防有关方法的强烈推荐中成药。
01
重点关注副作用
修订具体内容关键包括副作用、忌讳和常见问题三项具体内容，包揽抗病毒治疗糖桨、胶襄、丸、片、合剂、颗粒物的药品和非处方药。
副作用做为本次修订的关键，国家药监局要求药品和非处方药均应包含恶心想吐、恶心呕吐、拉肚子、腹疼、肚胀、腹部不适、疹子、发痒、过敏症状等。
除此之外，针对药品和非处方药的忌讳修订规定都增强了“对本产品及含有成分过敏症状禁止使用”。
常见问题中，药品和非处方药也均增加了二项具体内容：1、病久体质虚弱者如发生拉肚子时谨慎使用；2、本产王氏伸筋胶囊哺乳期能吃吗品带有郁金，不适合与丁香花、母丁香合用。
与此同时，药品常见问题还规定新增加“过敏性体质者谨慎使用”；非处方药的常见问题规定变动为：“血压高、心脏疾病、肝脏疾病、糖尿病患者、肾炎等慢性疾病情况严重应在医生指导下使用。”应改动为：“血压高、心脏疾病、肝脏疾病、糖尿病患者、肾炎等病人应在医生指导下使用。”
02
中成药说明书加快修订健全
近些年，国家药监局相继规定修订好几个中成药说明书，副作用、忌讳、常见问题等安全系数新项目变成修订关键。
比如，在今年的9月16日，国家药监局对小儿咽扁颗粒、三黄片（胶襄）、脉血康制剂、小儿肺热咳喘制剂和舒筋活血片（胶襄）说明书【副作用】、【忌讳】和【常见问题】项开展统一修订。
5月12日，国家药监局修订了清开灵内服制剂、安神补脑制剂、消炎镇痛膏三类药物说明书。
3月26日，国家药监局发布了有关修订虎力散制剂说明书的王氏伸筋壮骨说明书公示，确定对虎力散制剂（包含药粉、片状和胶囊剂）说明书开展统一修订。
有关数据分析表明，201王氏伸筋壮骨8年版《国家基本药物目录》所载的268个中成药种类的不一样制剂的465份说明书，存有描述不规范、不完整等难题。在其中，常见问题标明率是86.88%，副作用、药动学、忌讳、药物相互作用、临床研究、药理毒理、药用价值标明率低,分别为为20.64%、0.21%、30.1%、1.07%、2.36%、8.81%、1.93%。
事实上，为了能标准中成药说明书，早就在2017年年末，CFDA发布了《中成药规格型号描述技术性指导原则》；2021年7月23日，由国家中医药管理局、北京中医药大学机构拟定的6项中华民族中医药学会团体标准——《发售中成药说明书安全生产信息新项目修订技术标准》（T/CACM 1370.1~6-2021）公布，并且于7月31日起逐渐执行。
专业人员表明，应濮阳王氏伸筋壮骨胶囊官网下大力气不断完善中成药信息收集与信息反馈，新政策出台适用公司进行发售后的基本和临床实验；并根据大力开展合乎中医特色的前提和临床实验，以中医药学概念为具体指导融合全新的科研成果，进一步完善中成药说明书具体内容。
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