9月6日，Ironwood公示公布，其鸟苷酸环化酶C抑制剂利那洛肽一项III期研究取得成功，医治儿童功能性便秘（FC）患者。这也是第一款在III期研究中证实对儿童FC患者合理药物。Ironwood表示，将和艾伯维共同促进该适用范围的上市申请。

便秘是一种儿童阶段比较常见的肠胃疾病，在其中FC约为儿童严重便秘的90％～95％，其临床症状为排便次数减少、排便不尽感与延续性大便困难。

利那洛肽是一款由Ironwood自主研发鸟苷酸环化酶-C（GC-C）抑制剂，于2012年8月初次获准发售，适用范围为成年人漫性难治性严重便秘（CIC）和严重便秘型肠易激综合症（IBS-C）。研究说明，其作用机理为：①利那洛肽融合并激话肠上皮细胞里的GC-C蛋白激酶，造成肠液代谢提升、装运加快；②肠内痛觉神经主题活动降低，改进腹痛。

2009年11月，安斯泰来与Ironwood战略合作，得到利那洛肽日本、马来西亚、泰国、台湾和泰国的独家代理开发与商业化的利益。之后，辉瑞和艾伯维陆续与Ironwood战略合作，辉瑞得到利那洛肽在我国（除开中国台湾）的独门开发设计、生产与商业化的利益，艾伯维则得到利那洛肽在相关国家地区之外的独家代理利益。

该研究是一项多中心研究、王氏伸筋壮骨 胶囊 王氏 濮阳任意、双盲实验、平行面组III期临床研究，共列入330例患者，致力于评定利那洛肽医治6-17岁儿童FC和IBS-C患者的功效和安全。在其中FC患者接纳每天1次72μg的利那洛肽，IBS-C患者接纳每天1次145μg和249μg的利那洛肽。对FC患者而言，实验的主要终点为第12周时每星期自发性排便频率（SBMs工作频率/周）的改变；对IBS-C患者而言，实验的主要终点为12个星期内起码有6周做到腹痛及SBM（APS） 濮阳市民间秘方王氏伸筋壮骨胶囊2回复的患者占比。APS 2回复指患者的SBMs工作频率/周最少提升2个单位和均值腹痛成绩最少减少30％。

此次发布的结果显示在FC患者人群里所进行的一部分。数据显示，利那洛肽可以从统计学差异（p<；0.0001）和临床表现上改进SBMs工作频率/周。实验还达到排泄物强王氏伸筋壮骨胶囊王氏 度提升的主次终点站（p=0.0001）。排泄物强度根据儿童排便分析评定量表（p-BSFS）评定。除此之外，利那洛肽具有较好的耐受力，其安全系数也和以往在儿童FC和肠易激综合症患者里的研究一致。最经常汇报的治疗方法中存在的不良反应是拉肚子，利那洛肽组发生率为4.3％，而安慰剂组为1.8％王氏伸筋壮骨片。

Ironwood副总裁、总裁诊疗官兼研究和药品研发部责任人Mike Shetzline说：“对于此项III期实验的结论感到满意，并致力于和我们合作伙伴艾伯维一起明确一条迅速监管的途径，向有需求的6-17岁儿童患者给予这类隐性的创新FC治疗法。”